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生物安全柜整体检测

作者:小编 | 发布时间: 2025-08-19 | 次浏览

生物安全柜高效过滤器(HEPA/ULPA)安装完成后,必须通过专业检测来验证其密封性、过滤效率及气流性能,确保符合生物安全标准(如ISO 14644或GB 50

生物安全柜高效过滤器(HEPA/ULPA)安装完成后,必须通过专业检测来验证其密封性、过滤效率及气流性能,确保符合生物安全标准(如ISO 14644或GB 50346)。以下是检测步骤及所需仪器:

一、检测项目与步骤

1. 完整性测试(泄漏测试)

 目的:确认过滤器与边框无泄漏,过滤材料无破损。

 方法:PAO/DOP测试:在过滤器上游(进风侧)释放气溶胶(如聚α烯烃PAO或邻苯二甲酸二辛酯DOP),用光度计在下游(出风侧)检测泄漏率。  

 扫描检测:使用光度计探头以≤5 cm/s速度扫描过滤器表面及边框,泄漏率需≤0.01%(ISO标准)。

 标准依据:ISO 14644-3(洁净室及相关受控环境测试方法) ;NSF/ANSI 49(生物安全柜认证标准)。

2. 气流速度检测

目的:验证安全柜工作区垂直下降气流和吸入气流速度是否达标。

方法: 垂直气流:在过滤器下方工作区均匀布点,使用风速仪测量,标准0.25~0.5 m/s吸入气流:测量前窗开口处吸入风速,标准为≥0.5 m/s(II级生物安全柜)。

3. 压差检测

 目的:确保安全柜内部与外部环境压差稳定(如负压设计)。

 方法:使用压差计测量柜内外压差,需符合设备设计参数(例如III级生物安全柜需维持稳定负压)。

4. 噪音与振动检测

目的:排除风机或过滤器安装不当导致的异常噪音或振动。

 方法:使用声级计(分贝仪)和振动分析仪检测,噪音应≤67 dB(A)(ISO标准)。

5. 安全性能验证

目的:综合验证安全柜的整体防护性能。

方法:粒子计数器:检测工作区洁净度(≥0.3 μm粒子浓度需≤3.5颗/L)。微生物挑战试验(可选):喷洒枯草芽孢杆菌等指示菌,验证过滤效率。

二、关键检测仪器名称及用途

1、完整性测试气溶胶光度计定量检测过滤器泄漏率。                  

2、气流速度热式风速仪测量垂直下降气流和吸入风速。                         

3、压差检测微压差计测量安全柜内外压差。                                 

4、噪音检测声级计检测运行噪音。                                

5、粒子计数器:激光粒子计数器 验证洁净度。                                    

6、辅助工具气溶胶发生器 产生PAO/DOP气溶胶。                                   

三、检测注意事项

1. 专业人员操作:检测需由具备生物安全柜认证资质的技术人员执行(如CNAS认可实验室人员)。

2. 环境条件:检测前确保实验室温度(20~25℃)、湿度(30~60%)、气流稳定。

3. 记录与报告:保存检测数据(包括泄漏率、风速、压差等),并出具合规性报告。

4. 定期复检:高效过滤器每年至少检测一次,或根据使用频率调整(如频繁操作需缩短周期)。

四、参考标准

国际标准:欧盟EN12469与美国NSF49标准共同构成国际主流体系

中国标准:中国GB 41918-2022国家标准(2 025年11月实施);JJF1815-2020 Ⅱ级生物安全柜校准规范  

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