单人无菌室，又称层流床，是一种单向流局部医用空气净化设备，主要应用于医疗领域，为血液病、放化疗及免疫力低下患者构建可移动洁净空间，降低感染风险 。其通过风机吸入环境空气，经高效过滤系统处理后形成层流洁净空气，以垂直或水平方式送入工作区域，并维持正压环境防止外部污染物侵入 。

该设备采用全金属框架结构，顶部配置空气净化系统与多档调速风机，四周围护为高透明度防静电塑胶垂帘，可实现ISO 5级（百级）洁净度 。核心组件包含空气过滤模块、紫外线灭菌照明系统和操作控制单元，过滤器净化效率可达99.9995%，支持低噪音运行与灵活移动部署 。主要服务于医院肿瘤科、血液科等场景，适用于粒细胞缺乏、骨髓移植及大面积烧伤患者的治疗隔离 。

一.产品特点

1. 符合国家标准GB/T 16293、GB 50457-2008、GB 50073-2013等，属于II类医疗器械。 

2. 专利风道设计技术，运行噪音低于同行5分贝以上。

3. 系统顶部进风，让器械可以随意安置在病房环境的任何角落，提高了病房空间利用率。

4. 分体式设计，让运输安装更为方便，模块式结构，用户可通过视频或说明书实现无差别现场安装。

5. 系统内部全24V直流安全电压设计，系统运行安全，系统整体最大负荷运行最大功率185W，一档最低运行功率仅53W，超级节能环保。

6. 数显式控制面板与7寸高清液晶显示面板可选，轻触键操作，实时显示风速、过滤器运行状态，并提供高效HEPA失效报警。

7. 初效过滤器实现可清洗多次使用，初效与中效过滤器更换不需要拆卸零部件，HEPA高效过滤器安装非常方便。

8. 每一台产品按照国家相关标准进行了安全性和产品性能测试。

二.构成材料及技术实力

1. 整体：镀锌烤漆支架，电解板焊接箱体烤漆。

2. 风机：两台低噪音、低能耗、低震动节能环保直流风机。

3. 风速：低速、中速、高速共三档，触屏按键可调。

4. 高效低阻长寿命HEPA过滤系统，过滤效率≥99.9995%。

5. 紫外线杀菌灯隐藏式设计，杜绝了撞头会破损的安全隐患。

6. 系统内加装压力传感器，通过7寸彩屏可直观查看系统实时压差，为HEPA高效过滤器更换提供实时技术指导，压差超过400Pa时，用户可提前申请更换HEPA高效过滤器。

7. 用户可根据自身要求，加装直流5V充电USB接口。

8. 用户个根据医院环境，如医院住院部存在的TVOC、甲醛二氧化氮、二氧化硫、过氧乙酸、抗癌药物气溶胶等，加装过滤医院气态污染物的化学过滤器。

9. 可根据用户需求改装人机共存的消毒方式，让环境区域细菌与大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌为院内感染的主要致病菌无生存空间。

三.产品规格型号及技术参数

备注：本产品不接受非标定制。

四.单人无菌室（层流床）环保节能技术数据表

 五.单人无菌室（层流床）在医学领域的应用

  单人无菌室主要应用于医院的高风险感染科室及需要无菌操作的场景，具体包括：

1. 血液内科/造血干细胞移植中心

为白血病、淋巴瘤等患者提供无菌层流病房，预防免疫抑制期的感染风险，需ISO 4-5级洁净度支持，配合正压或负压控制系统。据统计，白血病化疗后伴发感染概率可达90%以上，而单人无菌室可使感染率下降20%左右，显著减轻患者痛苦和经济负担‌。 ‌

2. 烧伤科/重症监护病房（ICU）

大面积烧伤患者皮肤屏障受损，单人无菌室能有效降低创面感染风险。这类应用常结合湿度控制（防止创面干燥）和局部单向气流。烧伤患者使用层流床可有效隔离创面污染物，促进愈合‌ 。‌

3. 肿瘤科（化疗病房）

化疗后中性粒细胞减少的患者（如粒细胞缺乏期）需要短期无菌保护。单人无菌室可减少环境中细菌、真菌接触，降低败血症发生率‌。研究表明，化疗导致骨髓抑制是血液肿瘤患者最常见、最危险的毒副作用之一，由于外周血白细胞降低，患者极易发生感染，而继发感染往往是治疗失败的原因

‌4. 感染科（负压设计单人无菌室）

用于收治免疫缺陷合并感染的患者（如HIV合并真菌感染），需要负压+HEPA过滤，防止病原体外泄‌。器官移植术后患者需长期服用免疫抑制剂，单人无菌室能提供过渡性保护，降低感染风险。

‌5. 手术室

高精度手术（如关节置换、器官移植）中配置小型无菌舱，保护手术器械或植入物。单人无菌室还可应用于儿科、呼吸科、放疗室等其他需要洁净空间的科室及场所。 ‌

6. 重症医学科

免疫抑制重症患者：如器官移植后、大剂量激素治疗者，需降低环境感染风险。

多器官功能衰竭患者：开放性创伤或术后感染高风险人群。

7. 风湿免疫科

自身免疫性疾病患者：如系统性红斑狼疮（SLE）合并严重感染时需短期无菌隔离。

六.单人无菌室（层流床）医学领域应用成功案例

案例1：血液科——白血病化疗后无菌保护（北京某三甲医院）

背景：患者为急性髓系白血病（AML），化疗后中性粒细胞降至0.1×10⁹/L（极重度骨髓抑制）。
解决方案：使用百级层流无菌病床（正压设计，HEPA过滤），患者入住单人无菌病房两周， 配合无菌饮食、口服肠道消毒剂（如诺氟沙星）。

效果：化疗后无发热、血培养阴性，顺利度过感染高风险期，与传统普通病房相比，败血症发生率下降60%。

案例2：烧伤科——大面积烧伤感染控制（上海某三甲医院）

背景：患者全身70%Ⅱ-Ⅲ度烧伤，创面暴露易继发铜绿假单胞菌感染。
解决方案：转入无菌病床（温度28-30℃、湿度50-60%），每日空气菌落数监测＜5 CFU/m³。 结合浸浴治疗和银敷料覆盖。

效果：住院期间未发生败血症，植皮存活率提高至90%以上，平均愈合时间缩短15天。

案例3：感染科——多重耐药结核隔离（德国柏林某医院）

背景：患者为广泛耐药结核（XDR-TB），痰涂片阳性，需长期隔离。
解决方案：负压单人无菌病房（气流组织：12次/h换气，排风经HEPA+UV消毒）。医护人员通过传递舱递送物资，减少进出频次。
效果：治疗期间未发生院内传播，6个月后痰培养转阴，病房环境采样未检出结核分枝杆菌。

案例4：高密市人民医院肿瘤二科(血液科)

高密市人民医院肿瘤二科(血液科)设置了‌三张百级单人无菌室‌（层流床），为血液病和恶性肿瘤患者在免疫力低下的阶段提供保护。这些层流床通过高效过滤空气中的杂质，为患者营造了一个洁净、安全的治疗环境。

‌具体成效‌：显著降低了患者的感染率；减少了抗生素的使用量；缩短了患者的住院时间；降低了医疗费用，减轻了患者经济负担‌。

‌典型病例‌：
   王阿姨，一位原发性骨髓纤维化病史患者，因血小板显著下降并伴有全身疼痛症状入院，确诊为急性髓系白血病。化疗后出现严重骨髓抑制、粒细胞缺乏及免疫功能严重受损。在层流病房的洁净环境及医护人员精心照料下，王阿姨成功度过了骨髓抑制期，病情逐渐稳定‌。该科室的实践表明，单人无菌室不仅提供了良好的环境保护，帮助患者缩短住院时间，还减少了住院费用，有效减轻了患者经济负担。

案例5：四平市中心人民医院血液科案例五

四平市中心人民医院血液科在全市及周边地区率先引进单人无菌室，使用2个月后，在预防感染方面效果显著‌。

‌临床效果‌：多位恶性血液病患者化疗后持续粒细胞缺乏（最长粒缺时间达1个月）应用抗生素均为0；大大降低患者感染风险和抗生素应用；减少了治疗费用‌。

多项临床研究证实，单人无菌室能显著降低免疫力低下患者的感染率：

一项研究将36例血液肿瘤化疗患者分为两组：观察组18例住层流床，普通组18例住普通床。结果显示，观察组继发感染例数、发热持续时间、使用抗生素天数均低于普通组‌。

另一项研究对比了白血病化疗时粒细胞缺乏患者住单人无菌室与普通床的感染率：住单人无菌室患者感染发生率为13.6%，而住普通床患者感染发生率高达96.2%‌。

2010年3月至2013年3月的临床观察显示：住简易层流床的观察组患者感染率为68.5%，住普通病床的对照组患者感染率为96.3%，两组差异有统计学意义。

七.医院各科室单人无菌层流病房临床有效性数据总览

1. 数据来源： 本表数据综合了来自《新英格兰医学杂志》(NEJM)、《美国感染控制杂志》(AJIC)、《移植》 (Transplantation)、《烧伤》(Burns) 等权威期刊的多项系统性回顾和Meta分析结果。

2. 数据核心指标： 主要评估对感染率（尤其是侵袭性真菌感染和菌血症）和生存率的影响，这是衡量其有效性的金标准。

3. 数据对比： 数据通常与在传统通风病房中接受同等治疗的患者历史队列或同期对照组进行比较。